”Nous décodons les signaux moléculaires de la salive pour concevoir des tests de biologie moléculaire non invasifs, dont la performance est établie par des études évaluées par les pairs et publiées.”
Notre technologie
La plateforme
Ziwig MultiDX.
Ziwig MultiDX est notre plateforme de biologie moléculaire salivaire : du signal biologique au résultat clinique, elle associe séquençage de nouvelle génération et intelligence artificielle.
Pour Ziwig Endotest®, elle analyse le transcriptome salivaire. D’autres approches omiques sont mobilisées dans les essais cliniques en cours portant sur de nouvelles applications.
Les publications
Validé par la
communauté scientifique.
Nos travaux paraissent dans des revues internationales indépendantes à comité de lecture, dont NEJM Evidence et BJOG ; ils sont publiés en anglais, leur langue d’origine.
NEJM Evidence
2025
Validation of a Saliva Micro–RNA Signature for Endometriosis
Bendifallah S., Roman H., Suisse S., et al. — NEJM Evid 2025;4(11). doi:10.1056/EVIDoa2400195
NEJM Evidence
2023
Validation of the Salivary miRNA Signature of Endometriosis — Interim Data
Bendifallah S., Dabi Y., Suisse S., et al. — NEJM Evid 2023;2(7). doi:10.1056/EVIDoa2200282
BJOG
2023
Saliva microRNA signature to diagnose endometriosis: A cost-effectiveness evaluation of the Endotest®
Ferrier C., Bendifallah S., Suisse S., et al. — BJOG 2023;130:396–406. doi:10.1111/1471-0528.17348
Les essais cliniques
Multicentriques
et prospectifs.
Notre technologie et nos tests sont développés, validés et évalués dans des essais cliniques prospectifs et multicentriques, enregistrés et publiés.
Publié
ENDOmiRNA
Validation de Ziwig Endotest® dans l’endométriose : étude prospective et multicentrique sur 971 patientes symptomatiques, 17 centres français, en aveugle de l’imagerie et de la chirurgie. Sensibilité 97,3 %, spécificité 94,1 %, précision 96,6 %. Publiée dans NEJM Evidence.
En cours
ENDOBEST
Utilité clinique de Ziwig Endotest®, dans le cadre du forfait innovation : impact du test sur la décision et la prise en charge de patientes présentant des douleurs pelviennes chroniques invalidantes évocatrices d’endométriose et une imagerie négative ou incertaine. 2 503 patientes.
En cours
ENDOLIFE
Impact de Ziwig Endotest® sur la qualité de vie des patientes : étude de cohorte fondée sur des questionnaires validés (vécu, adaptation, parcours de soin). 20 000 participantes en France.
En cours
GYNARN
Extension de l’approche salivaire aux pathologies gynécologiques et à la prédiction de la réponse aux traitements chirurgicaux. Étude internationale : 2 200 patientes, 50 centres, 10 pays, 34 mois.
Recrutement complet
OVARN
Signature salivaire pour le diagnostic des masses annexielles ovariennes — cancer de l’ovaire, kystes bénins, tumeurs frontières — et la prédiction de la réponse aux traitements. 600 patientes en France, Belgique, Suisse et Tunisie.
En cours
SLARN
Recherche d’une signature salivaire de la sclérose latérale amyotrophique, par séquençage et intelligence artificielle. 600 participants, centres de référence en France.
Notre méthode
Enregistrée,
monitorée, publiée.
Chaque étude d’exploration et de validation est enregistrée avant la première inclusion, monitorée par une CRO indépendante et analysée en aveugle. Les résultats sont soumis à l’évaluation par les pairs et publiés.
Ziwig Endotest® a ainsi été validé sur 971 patientes dans NEJM Evidence, puis évalué par la Haute Autorité de santé en France et par le NICE au Royaume-Uni.
Chercher ensemble.
Nous menons nos recherches avec des équipes académiques, des centres hospitaliers et des professionnels de santé, en France et à l’international. Chaque collaboration naît d’un objectif partagé et de compétences complémentaires.
De la recherche exploratoire à la validation clinique, la forme du partenariat change ; nos exigences sont les mêmes qu’en interne.
Questions fréquentes
Ce qu’on nous demande.
Qu’est-ce que la plateforme Ziwig MultiDX ?
Ziwig MultiDX est la plateforme de diagnostic moléculaire salivaire de Ziwig. Du signal biologique au résultat clinique, elle associe séquençage de nouvelle génération et intelligence artificielle. Pour Ziwig Endotest®, elle analyse le transcriptome salivaire, en particulier les micro-ARN ; d’autres approches omiques sont explorées dans nos travaux de recherche sur de nouvelles applications.
Sur quelles preuves reposent vos tests ?
Nos tests sont évalués dans des essais cliniques prospectifs et multicentriques, dont les résultats sont soumis à l’évaluation par les pairs et publiés. Ziwig Endotest® a été validé sur 971 patientes symptomatiques dans NEJM Evidence : sensibilité 97,3 %, spécificité 94,1 %, précision 96,6 %.
Votre algorithme d’intelligence artificielle est-il explicable ?
Ziwig Endotest® est disponible dans 37 pays mais déployé marché par marché, en lien avec les autorités de régulation locales. La France est notre premier marché ; le Royaume-Uni fait l’objet d’un projet de recommandation du NICE ; le déploiement se poursuit en 2026 en Allemagne et aux États-Unis.
Qu’appelez-vous « utilité clinique » et où en êtes-vous ?
L’utilité clinique désigne l’apport réel d’un test dans le parcours de soin, au-delà de sa performance diagnostique. Ziwig la documente dans deux études en cours : ENDOBEST, qui mesure l’impact de Ziwig Endotest® sur la décision médicale et la prise en charge, et ENDOLIFE, qui en évalue l’effet sur la qualité de vie des patientes.
Vos tests sont-ils reconnus par les autorités de santé ?
En France, la Haute Autorité de santé a reconnu les performances diagnostiques de Ziwig Endotest® et proposé un accès dans le cadre du forfait innovation. Au Royaume-Uni, le NICE évalue le test en vue d’un usage dans le NHS. Ces évaluations sont menées en toute indépendance.
Travaillez-vous sur d’autres pathologies ?
Oui. Au-delà de l’endométriose, la plateforme est explorée dans d’autres domaines : gynécologie (GYNARN), oncologie (OVARN) et neurologie (SLARN). Ces études prospectives visent à étendre l’approche salivaire à de nouvelles applications diagnostiques.
Du signal au diagnostic.
Notre premier produit validé applique cette science à l’endométriose.